AGA新薬ザガーロとプロペシアを比較したら効果、副作用にビックリ!

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ハゲ待望のAGA新治療薬「ザガーロ」の効果と副作用をいろいろ調べてみたら、驚くことが多いですね。

高い効果と引き換えにリスクも高い!といった感じのAGA治療薬ですが、既存の治療薬である「プロペシア」とどのくらい違うのか?比較してみました。

ただし、2015年9月に厚生労働省より、AGA治療薬として正式に認可された「ザガーロ」の販売開始は、製造工場の不具合で延期になっています。

追記2016年7月1日

発売延期になっていたザガーロは2016年6月13日から発売開始になっています。

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ザガーロとプロペシアの効果の違い!

今回あらたに認可されたザガーロは、プロペシアより発毛効果が1.6 倍も高い。しっかりした臨床データが公表されているので期待がもてます。

ザガーロの有効成分は「デュタステリド」、プロペシアの有効成分は「フィナステリド」で、有効成分の違いがそのまま効果に反映されます。

AGA(男性型脱毛症)は還元酵素5αリダクターゼの働きにより、男性ホルモンが髪の成長を止めてしまうDHTに変換されて脱毛を引き起こす。

この5αリダクターゼは、脱毛に悩む方にとっては悪玉酵素で、Ⅰ型とⅡ型の2種類存在します。

ザガーロのデュタステリドは、Ⅰ型とⅡ型の両方の働きを阻害する。それに対し、プロペシアのフィナステリドは、Ⅱ型5αリダクターゼの働きだけ阻害する。

普通に考えれば、Ⅰ型とⅡ型の両方に効くわけですから、2倍の発毛効果をもたらすように感じますが、脱毛に大きく関与するのはⅡ型5αリダクターゼといわれている。

ただ、Ⅰ型5αリダクターゼの存在も無視できないですから、両方に効くザガーロの効果が1.6倍高くなります。

⇒ AGA治療認可薬ザガーロとは?注目される理由を考察!

ザガーロとプロペシアの副作用の違い!

医薬品で効果が高いと、もっとも気になるのが副作用ですね。

ザガーロはまだ発売前なので、同一成分でできているアボルブで副作用を比較すると、プロペシアよりザガーロのほうが2.5倍高くなります。

(ちなみにアボルブは、前立腺肥大症治療薬として厚生労働省に認可されています。)

アボルブ、プロペシア両方の臨床データを比較すると、発毛効果は1.6倍、副作用は2.5倍ですから、発毛効果のわりに既存のプロペシアよりリスクが高い。

またアボルブ、プロペシアともに、肝機能障害といった重大な副作用があらわれることもあります。

アボルブの副作用の症例と割合

国内の臨床試験の時点で、調査症例403例中副作用の発症は44例(10.9%)。内容は勃起不全13例(3.2%)、リビドー減退7例(1.7%)、乳房障害6例(1.5%)性欲減退、勃起機能不全(ED)、食欲不振、乳房障害(女性化乳房、乳頭痛、乳房痛、乳房不快感)

引用元:アボルブ添付文書

 

プロペシアの副作用の症例と割合

48週間の二重盲検比較試験において、安全性評価対象276例中11例(4.0%)に14件の副作用(臨床検査値異常変動を含む)が認められた。主な症状はリビドー減退 3 例(1.1%)、勃起機能不全 2 例(0.7%)等であった。

引用元:プロペシア添付文書

 

発ガン性の不安!

AGA新薬ザガーロとプロペシアを比較したら効果、副作用にビックリ!

発ガン性に関しては、因果関係は認められていないとされているが、比較試験では、デュタステリド服用者に発症例が多い結果となっている。

要するに、添付文書にガンについて記述されているのは、「ガンとの因果関係は判っていないが、ガンの発症例があるから個人で注意して下さいよ。」ということでしょう。

AGAに悩む方にとって悪玉ホルモンであるDHTは、ガンを抑制する働きもあるといわれているので、DHTを無理やり抑えれば発症率が高くなる可能性があるのでは?あくまで個人の推測ですが…。

市販後において、本剤を投与された患者で男性乳癌が報告されている。デュタステリドと男性乳癌の発現との関連性は不明である。なお、 2 ~ 4 年間の海外臨床試験(4325例)において 3 例の乳癌が報告された。このうち、デュタステリドが投与された症例では 2 例(曝露期間10週間、11ヵ月)、プラセボのみが投与された症例では 1 例報告されている。国内臨床試験での報告はない。

白人を主体とした50~75歳の男性8231例(生検により前立腺癌が陰性かつPSA値2.5~10.0ng⁄mL)を対象とした 4 年間の国際共同試験(日本人57例を含む)において、Modified Gleason Score* 8 ~10の前立腺癌の発現率がプラセボ群(0.5%)に対し本剤群(1.0%)において高かった(相対リスク2.06)との報告がある

引用元:アボルブ添付文書

 

ザガーロの発売が遅れている件!

AGA新薬ザガーロとプロペシアを比較したら効果、副作用にビックリ!

当初の発売予定は2015年11月20日でしたが、製造過程に不備が生じたため、延期になっています。

ザガーロの委託製造工場は、フランスの『キャタレント社』ベインハイム工場。

前立腺肥大症の治療薬として、日本でも認可されている「アボルブ」と同一工場。

このアボルブの製造過程において、フランス当局より不備の指摘をうけたため、原因究明および改善されるまで、ザガーロの出荷を見合わせることになった。販売開始は未定です。

 

最後に!

AGA治療薬に認可されたとはいえ、高い副作用とひきかえに1.6倍の発毛効果をとるのは、なんだか割にあわないように感じます。

個人の薄毛状態にもよるので、髪が危機的状況であれば副作用より効果をとりたくなるかもしれないですね。とくにプロペシアで効果が得られなかった人にとっては、選択肢が増えること自体は喜ぶべき事でしょう。

さらに発毛効果だけを高めるなら、副作用がほとんどない育毛剤の併用がおすすめ。頭皮の荒れや血行不良などにはザガーロは作用しない為、悪い頭皮環境では効果が半減するのはとうぜん。

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この記事の著者

大島

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